Yeni deneysel ilaç trigliseridi yüzde 80 düşürdü

Şiddetli hipertrigliseridemi hastalarına yönelik yeni bir tedavi, Avrupa Kardiyoloji Derneği’nin 2026 Münih kongresinde sunulan verilerle bir yıl içinde trigliserid seviyelerini %79–81 oranında düşürdü. 500 mg/dL veya üzeri trigliserid ölçümüne sahip 757 hasta, 24 ülkede yürütülen SHASTA‑3 ve SHASTA‑4 adında iki faz‑3 çalışmasına katıldı. Katılımcıların ortalama yaşı 53 idi ve tedavi süresince her üç ayda bir deri altından 25 mg plozasiran veya plasebo uygulandı. Plozasiran grubunda trigliserid düzeyleri SHASTA‑3’te %79, SHASTA‑4’te ise %81 azaldı; plasebo grubunda düşüş bu iki çalışmada yaklaşık %27 olarak kaydedildi.

Acidik pankreatit riskinin azaltılması da önemli bir bulgu oldu. Plozasiran alan hastalarda akut pankreatit vakaları plaseboya göre %78 daha az gerçekleşti. Trigliserid seviyesi 880 mg/dL’nin üzerinde olan ve daha önce akut pankreatit geçirmiş yüksek riskli bir alt grup için ise çalışma süresince hiç pankreatit olayı rapor edilmedi; bu durum plaseboya kıyasla %100’lük bir azalma olarak ifade edildi, ancak alt grup boyutu küçük olduğu için tamamen önleme iddiası yapılmadı.

Plozasiran, RNA girişimi (RNA interference) tekniğiyle APOC3 adlı proteinin üretimini azaltarak trigliseridlerin kan dolaşımından daha hızlı temizlenmesini hedefliyor. Güvenlik profili olumlu bulundu; karaciğer enzimleri dahil rutin laboratuvar testlerinde klinik açıdan anlamlı bir farklılık görülmedi. Çalışmayı bırakma oranı plozasiran grubunda %1,4, plasebo grubunda ise %0,8 olarak kaydedildi. Batı Avustralya Üniversitesi’nden Prof. Gerald Watts, mevcut tedavilerin şiddetli hipertrigliseridemi hastalarında yeterli olmadığını belirterek plozasiranı potansiyel yeni bir tedavi seçeneği olarak öne çıkardı.